Blood advances · 2026-07-22 · PMC

Safety and efficacy of combining midostaurin and gemtuzumab ozogamicin with induction chemotherapy in FLT3-mutated AML.

在FLT3突变的AML中,midostaurin和gemtuzumab ozogamicin与诱导化疗联合使用的安全性和有效性。

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3 (FLT3) , FLT3-mutated (FLT3mut) (AML) .

尽管使用了FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,但FLT3突变(FLT3mut)急性髓细胞性白血病(AML)患者的预后仍然不理想,原因是高复发率。

, (DA), (GO), (DAGO+m) FLT3mut 19 . 195 1 2 (DAGO1 2).

我们在英国国家癌症研究所AML19试验中评估了柔红霉素、阿糖胞苷(DA)、吉妥珠单抗(GO)和米托蒽醌(DAGO+m)联合疗法对新诊断的年轻FLT3突变(FLT3mut)AML患者的疗效和安全性。共有195名患者被随机分配接受DA治疗,同时接受1剂或2剂GO(DAGO1和DAGO2)。

, 77 3 2 1 .

总体而言,77名患者存在FLT3突变,并在每个化疗周期后接受为期2周的midostaurin治疗,然后作为维持治疗持续1年,除非他们接受了移植。

39 DAGO1+m 38 DAGO2+m.

共有39名患者接受了DAGO1+m治疗,38名患者接受了DAGO2+m治疗。

51 (range, 20-74), 16 (20%) >60 .

他们的中位年龄为51岁(范围,20-74岁),其中16人(20%)年龄超过60岁。

91%.

总反应率为91%。

60 0%, 1 2 .

第60天的死亡率为0%,与同时期接受DAGO1和DAGO2治疗但未使用midostaurin的患者相比,毒性没有增加。

77%.

两年的总生存率为77%。

62% 31%, .

两年无事件生存率和复发累积发生率分别为62%和31%。

(MRD) FLT3mut .

与未使用midostaurin治疗的FLT3突变型急性髓性白血病(AML)患者相比,可测量的残留疾病(MRD)清除得到了增强。

, 81% 1 2 (76% DAGO1+m, 86% DAGO2+m), 79% FLT3-ITD , FLT3-MRD <0.01%.

总体而言,81%的可评估患者在第2个疗程后外周血中NPM1 MRD阴性(DAGO1+m患者中76%,DAGO2+m患者中86%),79%的患者通过FLT3-ITD下一代测序在骨髓中MRD阴性,所有患者的FLT3-MRD水平均<0.01%。

DAGO+m .

DAGO+m似乎安全且有效。

DAGO2+m .

DAGO2+m 将在一项随机研究中进行评估。

www.isrctn.com #ISRCTN78449203.

这项试验已在 www.isrctn.com 注册,注册号为 #ISRCTN78449203。

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Safety and efficacy of combining midostaurin and gemtuzumab ozogamicin with induction chemotherapy in FLT3-mutated AML. · 红芮宝读文献