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3 , (polatuzumab , , , ) (PFS) (rituximab, , , , ) (DLBCL).
在第三阶段的POLARIX研究中,Pola-R-CHP(polatuzumab vedotin联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松)在先前未接受治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中,与R-CHOP(利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松)相比,改善了无进展生存期(PFS)。
≥60, ≥65, ≥70, ≥75 .
这项对POLARIX的事后亚组分析评估了Pola-R-CHP与R-CHOP在年龄≥60岁、≥65岁、≥70岁和≥75岁老年患者中的疗效和安全性。
15 2022 (median , 40 ), 629 ≥60 (Pola-R-CHP, = 311; , = 318).
截至2022年6月15日(中位随访时间为40个月),共有629名年龄≥60岁的患者被纳入研究(Pola-R-CHP组,n=311;R-CHOP组,n=318)。
, ≥70 , , 37% (unstratified [HR], 0.63; 95% [CI], 0.41-0.96).
在所有年龄组中,与R-CHOP相比,Pola-R-CHP在无进展生存期(PFS)方面显示出临床上有意义的改善,特别是在≥70岁的患者中,疾病进展、复发或死亡的风险降低了37%(未分层风险比[HR],0.63;95%置信区间[CI],0.41-0.96)。
≥60 , (unstratified , 0. 99; 95% , 0.67-1.47).
在≥60岁的患者中,Pola-R-CHP与R-CHOP的总生存期相似(未分层的HR为0.99;95%置信区间为0.67-1.47)。
≥60 , 3 4 (AEs; 62.7% 61.5%), 3 5 (15.0% 12.9%), 5 (3.6% 3.2%); .
在≥60岁的患者中,Pola-R-CHP与R-CHOP的安全性特征相似,包括3至4级不良事件(AEs)的发生率(62.7%对61.5%)、3至5级感染的发生率(15.0%对12.9%)和5级AEs的发生率(3.6%对3.2%);没有报告新的毒性。
3 4 (16.3% 7.6%), .
与 R-CHOP 相比,Pola-R-CHP 的 3 至 4 级发热性中性粒细胞减少症的发生率更高(16.3% 对 7.6%),这突显了在接受 Pola-R-CHP 治疗的老年患者中使用粒细胞集落刺激因子预防的重要性。
.
在之前未治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤老年患者中,Pola-R-CHP 的获益-风险比优于 R-CHOP。
www.ClinicalTrials.gov #NCT03274492.
该试验已在www.ClinicalTrials.gov注册,注册号为#NCT03274492。