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importance
(AF) .
心房颤动(AF)消融治疗的结果随时间推移显示出效果的减退。
, .
尽管观察性研究报道了在AF消融后通过积极的生活方式和风险因素的改变减少了心律失常的复发,但来自随机临床试验的证据仍然缺乏。
Background
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确定风险因素和体重管理对房颤消融节律结果的影响。
, , : , , 12-month 2014 2018.
设计、环境和参与者:这是一项开放标签、多中心、随机临床试验,随访期为12个月,从2014年7月到2018年9月进行。
3 , .
研究地点包括南澳大利亚州阿德莱德的3个场所。
(BMI) 27 (calculated ) 1 .
分析中包括了连续的非永久性症状性房颤患者,这些患者首次接受导管消融治疗,体重指数(BMI)大于或等于27(按体重公斤数除以身高米数的平方计算),并且有1个或更多的心血管代谢风险因素。
2023 2024.
数据分析的时间范围是从2023年9月至2024年8月。
Methods
1:1 (LRFM) (UC) .
患者在导管消融时按照1:1的比例随机分为生活方式和风险因素管理组(LRFM)或常规护理组(UC)。
, .
LRFM 组接受了结构化的、由医生领导的定制化诊所治疗,以减少可修改的风险因素。
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UC 组由其治疗医生提供了关于风险因素管理的信息,但未被纳入风险因素修改诊所。
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两组患者均接受了由对随机分组情况不知情的团队指导的房颤管理指南推荐治疗。
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每位患者均进行了肺静脉隔离术,是否进行额外消融由电生理学家酌情决定。
main_outcomes_and_measures
12-month .
消融后12个月内无房颤患者的比率。
Results
122 (mean [SD] , 60 [10] ; 82 [67%]; [SD] , 33 [5]), 62 , 60 .
在122名参与者中(平均[标准差]年龄为60[10]岁;82名为男性[67%];平均[标准差]体质指数为33[5]),62人被随机分配到LRFM组,60人被随机分配到UC组。
12 38 (61.3%) 24 (40%) (P = .03).
消融后12个月,LRFM组有38名患者(61.3%)和对照组有24名患者(40%)达到主要终点(P = .03)。
12 0.53 (95% , 0.32-0.89) .
在12个月内,LRFM与UC相比,复发性心律失常的风险为0.53(95%置信区间,0.32-0.89)。
(mean , -2.0; 95% , -3.7 -0.3).
与UC组相比,LRFM组的AF症状严重程度显著改善(平均差异,-2.0;95%置信区间,-3.7至-0.3)。
(mean , , -9.0 ; 95% , -11.1 -6.8 , -7.0 ; 95% , -9.4 -4.5 12 ; 12 , -10.8 ; 95% , -16.1 -5.5 , , -3.5 ; 95% , -7.2 0.2 ).
与UC组相比,LRFM组患者的危险因素特征显著改善(平均差异,体重-9.0公斤;95%置信区间,-11.1至-6.8公斤,腰围-7.0厘米;95%置信区间,-9.4至-4.5厘米,在12个月时LRFM组较低;收缩压在12个月时LRFM组较低,-10.8毫米汞柱;95%置信区间,-16.1至-5.5毫米汞柱,尽管舒张压没有差异,-3.5毫米汞柱;95%置信区间,-7.2至0.2毫米汞柱)。
conclusions_and_relevance
, , 1 , 12-month .
在房颤、高体质指数以及1个或更多其他心代谢风险因素的患者中,积极的风险因素管理在导管消融后12个月的期间内降低了心律失常的复发率。
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这些发现展示了长期风险因素管理(LRFM)对于导管消融后维持窦性心律的重要性。
trial_registration
: 12613000444785.
ANZCTR注册标识符:ACTRN12613000444785。