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importance
(PHN) .
带状疱疹后神经痛(PHN)是一种难治性的神经病理性疼痛状况,治疗选择有限。
, .
尽管电针治疗已显示出潜在的镇痛效果,但来自严格随机临床试验的高质量证据仍然有限。
Background
.
确定电针治疗是否比安慰剂电针更能减轻带状疱疹后神经痛患者的疼痛程度,并评估其安全性。
, , : , , 7 2020 2022, 2022.
设计、设置和参与者:这项多中心、随机、安慰剂对照的临床试验在中国的7家三级医院进行,从2020年10月到2022年7月招募参与者,最后的随访在2022年9月。
2025.
数据分析从2025年8月到12月进行。
45 75 (11-point [NRS-11] ≥4) .
招募了年龄在45至75岁之间患有带状疱疹后神经痛(PHN)且疼痛程度为中度至重度(11点数字评分量表[NRS-11]评分≥4)的参与者。
1072 , 624 .
在筛查的1072名患者中,有624名被排除在外。
448 (n = 225) (n = 223); 383 (85.49%) .
剩余的448名参与者被随机分配到电针治疗组(n = 225)或假电针治疗组(n = 223);有383名参与者(85.49%)完成了试验。
intervention
4 , 4-week .
在四周内进行20次电针或假电针治疗,随后进行四周的治疗后随访。
main_outcomes_and_measures
4, 30% .
主要结果是NRS-11评分从基线到第4周的变化,定义为反应者的参与者实现了NRS-11评分30%或更多的减少。
Results
448 , (SD) 63.19 (9.26) , 233 (52.01%) , 215 (47.99%).
在448名参与者中,平均(标准差)年龄为63.19(9.26)岁,其中233名(52.01%)为男性,215名为女性(47.99%)。
4, (-1.52) (-0.99) -0.53 (95% , -0.61 -0.43; < .001), (46.68%) (24.28%) (adjusted , 22.40%; 95% , 13.02%-31.79%; < .001).
在第4周时,电针组的NRS-11评分下降幅度(-1.52)大于假电针组(-0.99),调整后的平均差异为-0.53(95%置信区间,-0.61至-0.43;P<.001),且电针组的应答率(46.68%)显著高于假电针组(24.28%)(调整后的风险差异为22.40%;95%置信区间,13.02%-31.79%;P<.001)。
1-month ; .
这些治疗效果在1个月的随访期间持续存在;未观察到任何临床显著的不良事件。
conclusions_and_relevance
, , , .
在本研究中,对于带状疱疹后神经痛患者,电针治疗在统计学上显著减轻了疼痛程度,提高了反应者比例,并改善了与疼痛相关的功能结果。
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这些益处表明,电针可能是一种有用的非药物性选择,用于带状疱疹后神经痛的综合管理。
trial_registration
ClinicalTrials.gov : 04560361.
ClinicalTrials.gov 注册号:NCT04560361。