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Background
(Ph-positive ) .
使用酪氨酸激酶抑制剂和免疫治疗后,费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph阳性ALL)的预后有了显著改善。
Methods
, 2:1 (intervention ) (control ) .
在这项试验中,我们按照2:1的比例随机分配了成年Ph阳性ALL患者,接受ponatinib加blinatumomab(干预组)或伊马替尼加化疗(对照组)作为一线治疗。
.
对于对照组中持续或重新出现可测量残余疾病的患者,允许转至干预组。
.
主要终点是无事件生存期。
Results
236 : 158 78 .
共有236名患者进行了随机分组:158名进入干预组,78名进入对照组。
55 (range, 24 82).
患者的中位年龄为55岁(范围,24至82岁)。
23.7 , 24-month 86% 67% (P<0.001).
在中位随访23.7个月时,干预组的估计24个月无事件生存率为86%,对照组为67%(P<0.001)。
68% 42%, .
无可测量残余疾病的生存率分别为68%和42%。
, 94% 79% .
在诱导治疗结束时,干预组中有94%的患者观察到完全血液学反应,而对照组中这一比例为79%。
, 71% 49% , .
在接受blinatumomab巩固治疗后,分别有71%和49%的患者观察到分子反应。
, 20 31 (64%) .
在转至干预组后,31名患者中有20名(64%)出现了分子反应。
90% 85% .
干预组的总体生存率为90%,对照组为85%。
5% 13%, .
复发的累积发生率分别为5%和13%。
, 19% .
截至本报告发布时,干预组中只有19%的患者在首次完全血液学反应后接受了造血干细胞移植。
Conclusions
3 , .
在这项III期试验中,一种无化疗的靶向和免疫治疗一线方法优于使用伊马替尼和化疗。
(Funded ; 2820 ClinicalTrials.gov , 04722848.).
该研究由意大利癌症研究协会等资助;GIMEMA ALL2820临床试验注册号为NCT04722848。