The New England journal of medicine · 2026-10-15

Ponatinib-Blinatumomab or Imatinib-Chemotherapy for Adult Ph-Positive ALL.

区域实践差异显著影响了FLT3-ITD阳性急性髓系白血病(AML)患者在接受造血干细胞移植(HCT)后使用吉列替尼的益处。

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Background

(Ph-positive ) .

使用酪氨酸激酶抑制剂和免疫治疗后,费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph阳性ALL)的预后有了显著改善。

Methods

, 2:1 (intervention ) (control ) .

在这项试验中,我们按照2:1的比例随机分配了成年Ph阳性ALL患者,接受ponatinib加blinatumomab(干预组)或伊马替尼加化疗(对照组)作为一线治疗。

.

对于对照组中持续或重新出现可测量残余疾病的患者,允许转至干预组。

.

主要终点是无事件生存期。

Results

236 : 158 78 .

共有236名患者进行了随机分组:158名进入干预组,78名进入对照组。

55 (range, 24 82).

患者的中位年龄为55岁(范围,24至82岁)。

23.7 , 24-month 86% 67% (P<0.001).

在中位随访23.7个月时,干预组的估计24个月无事件生存率为86%,对照组为67%(P<0.001)。

68% 42%, .

无可测量残余疾病的生存率分别为68%和42%。

, 94% 79% .

在诱导治疗结束时,干预组中有94%的患者观察到完全血液学反应,而对照组中这一比例为79%。

, 71% 49% , .

在接受blinatumomab巩固治疗后,分别有71%和49%的患者观察到分子反应。

, 20 31 (64%) .

在转至干预组后,31名患者中有20名(64%)出现了分子反应。

90% 85% .

干预组的总体生存率为90%,对照组为85%。

5% 13%, .

复发的累积发生率分别为5%和13%。

, 19% .

截至本报告发布时,干预组中只有19%的患者在首次完全血液学反应后接受了造血干细胞移植。

Conclusions

3 , .

在这项III期试验中,一种无化疗的靶向和免疫治疗一线方法优于使用伊马替尼和化疗。

(Funded ; 2820 ClinicalTrials.gov , 04722848.).

该研究由意大利癌症研究协会等资助;GIMEMA ALL2820临床试验注册号为NCT04722848。

本文献翻译由 AI 辅助生成,仅供文献精读与英语学习参考。临床决策请以 PubMed / PMC 原文为准。

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