The Lancet. Oncology · 2026-07-11

Clinical trial endpoints for metastases-directed therapy in oligometastatic cancer: a review and Delphi consensus on behalf of the EORTC-ESTRO OligoCare consortium.

寡转移癌症的转移导向治疗的临床试验终点:代表EORTC-ESTRO OligoCare联盟的综述和德尔菲共识。

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寡转移性癌症的特点是转移瘤体积小,且仅累及少数解剖部位。

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然而,评估转移定向治疗(MDTs)对总生存或生活质量的影响往往具有挑战性。

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当前的临床试验使用了一系列广泛的初级终点,这些终点可能未经验证或不适合多学科团队(MDT)。

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为了解决这个问题,我们对国际试验注册处进行了系统审查,并进行了一项涉及30位专家和五位患者代表的德尔菲共识过程。

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本研究旨在确定在寡转移性疾病中,多学科团队试验首选的主要终点,不受肿瘤类型的影响。

121 .

在审查的121项比较试验中,总生存和无进展生存是最常用的终点。

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在四轮Delphi共识过程中,尽管强调了其作为单一终点的局限性,总生存期(overall survival)仍获得了最高水平的一致性。

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除了广泛使用的无进展生存期(progression-free survival)终点外,多发转移无进展生存期(polymetastatic progression-free survival)和开始或切换系统治疗无进展生存期(start-or-switch of systemic therapy-free survival)也达成了共识,特别是在整合系统治疗的试验中。

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多发性转移无进展生存期和系统治疗无进展生存期均允许重复进行多学科团队讨论,而不将其视为治疗失败。

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患者代表强调了生活质量下降时间的重要性。

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本共识支持将总生存作为主要终点,并且除了无进展生存外,还推荐使用多发性转移无进展生存和系统治疗无进展生存,特别是在与系统治疗相结合时。

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采用这些终点将使多学科团队(MDT)试验更具相关性、可比性,并以患者为中心,从而为未来的临床和政策决策提供支持。

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