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5-year .
我们报告了III期随机TRIPLETTE研究的5年结果。
RAS/BRAF (mCRC) , , (mFOLFOX)/panitumumab (control , = 217) , , , (mFOLFOXIRI)/panitumumab (experimental , = 218).
符合条件的RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者接受了改良的氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂(mFOLFOX)/帕尼单抗(对照组,n=217)与改良的氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂、伊立替康(mFOLFOXIRI)/帕尼单抗(实验组,n=218)作为一线治疗。
(OS) .
我们报告了意向治疗人群的总生存(OS)和更新的结果。
60.2 (IQR, 49.3-70.0).
中位随访时间为60.2个月(四分位数间距,49.3-70.0)。
41.1 33.3 , ([HR], 0.79 [95% , 0.63 0.99]; = .049).
实验组和对照组的中位总生存期分别为41.1个月和33.3个月(风险比[HR],0.79 [95% 置信区间, 0.63至0.99];P = .049)。
.
无论临床特征如何,总生存期的结果均倾向于实验组。
(primary ; 75%/78%, , 0.84 [95% , 0.54 1.31]; = .442), (P = .954), (P = .573), (P = .329), (HR, 0.95 [95% , 0.78 1.16]; = .606) .
客观缓解率(主要终点;75%/78%,比值比,0.84 [95% 置信区间,0.54 至 1.31];P = .442)、早期肿瘤缩小率(P = .954)、缓解深度(P = .573)、无残余肿瘤切除率(P = .329)和无进展生存期(风险比,0.95 [95% 置信区间,0.78 至 1.16];P = .606)之间未确认差异。
, 24.6 17.7 , (HR, 0.79 [95% , 0.62 1.01]; = .062).
在疾病进展时仍然存活的患者中,实验组和对照组的中位进展后生存期分别为24.6个月和17.7个月(风险比,0.79 [95% 置信区间,0.62 至 1.01];P = .062)。
(control/experimental: 73%/71%, 51%/49%, 31%/32%), (control/experimental: 16%/16%).
两组患者接受后续治疗线的比例相似(对照组/实验组:二线治疗 73%/71%,三线治疗 51%/49%,四线治疗 31%/32%),以及非姑息性局部区域治疗(对照组/实验组:16%/16%)。
mFOLFOXIRI/panitumumab mFOLFOX/panitumumab RAS/BRAF .
与 mFOLFOX/panitumumab 相比,一线 mFOLFOXIRI/panitumumab 显著改善了 RAS/BRAF 野生型转移性结直肠癌患者的总生存期。