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CD38-targeting , , (TE) (NDMM) .
在移植适任性（TE）新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者中，使用靶向CD38的单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和地塞米松的四联疗法进行诱导和巩固治疗，已成为护理标准治疗，但最佳使用的药物仍在争论中。
, 3 24 302 ≤70 1:1 (Isa-KRd) .
正在进行的、第3阶段EMN24 IsKia试验，将302名年龄≤70岁的TE NDMM患者随机分为1:1，接受Isatuximab-Carfilzomib-Lenalidomide-Dexamethasone（Isa-KRd）与KRd移植前诱导和移植后巩固治疗。
(MRD) (sensitivity 10-5 ) (NGS) .
主要终点是在巩固治疗后通过下一代测序（NGS）达到可测量的残留疾病（MRD）阴性（敏感度为10^-5或更好）的比率。
(PFS).
关键次要终点是在诱导治疗后和无进展生存（PFS）期间的NGS-MRD阴性率。
(10-6 ) .
在更高敏感度（10^-6或更好）下的微小残留病灶（MRD）阴性率是探索性的。
10-5 (77% 67%; (OR) 1.67, = 0.049) 10-6 (68% 48%; 2.36, = 0.0004) .
巩固治疗后，与KRd相比，Isa-KRd在10^-5（77%对67%；优势比（OR）1.67，P=0.049）和10^-6（68%对48%；OR 2.36，P=0.0004）敏感度下的微小残留病灶（MRD）阴性率显著更高。
(post-induction : 10-5 46% 27%, 2.32, = 0.0007; 10-6 28% 14%, 2.44, = 0.0029) (1-year 10-6 52% 38%, 1.82, = 0.012).
深度微小残留病灶（MRD）反应迅速（诱导后Isa-KRd与KRd相比：10^-5水平下46%对27%，比值比（OR）为2.32，P = 0.0007；10^-6水平下28%对14%，OR为2.44，P = 0.0029），并且持久（1年内持续10^-6 MRD阴性52%对38%，OR为1.82，P = 0.012）。
, .
截至当前随访，无进展生存（PFS）数据尚不成熟。
3-4 (AEs), .
两组中3-4级非血液学不良事件(AEs)、因AEs导致的治疗中断和死亡情况相似。
, .
Isa-KRd显著提高了新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者的TE患者中下一代测序(NGS)微小残留病灶(MRD)阴性率，且安全性可控。
ClinicalTrials.gov : 04483739 .
临床试验注册：NCT04483739。