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, 3 , 1030 + (R2; = 513) (R-Chemo; = 517).
在多国参与的第三阶段RELEVANCE试验中,1030名先前未接受治疗的滤泡性淋巴瘤患者被随机分配接受利妥昔单抗+雷莫芦单抗(R2; n = 513)或基于利妥昔单抗的免疫化疗(R-Chemo; n = 517)。
, 120 , (PFS) : 110.6 2 102.8 , .
在最终分析中,随访120个月后,独立评审委员会评估显示,两组治疗的中位无进展生存期(PFS)相当:R2组为110.6个月,而R-Chemo组为102.8个月。
10-year 46.4% 2 46.6% .
10年无进展生存率(PFS)为R2组46.4%,R-chemo组46.6%。
(OS) (TTNLT) ; 10-year 82.4% 2 81.1% , 10-year 62.2% 2 66.3% .
两组中位总生存(OS)和下一次淋巴瘤治疗时间(TTNLT)均未达到;10年总生存率R2组为82.4%,R-chemo组为81.1%,10年下一次淋巴瘤治疗时间率R2组为62.2%,R-chemo组为66.3%。
, 24 (POD24) 24 (, 6.215; P< .0001); , .
总体而言,24个月内疾病进展(POD24)的患者预后比没有POD24的患者差(风险比,6.215;P< .0001);然而,在研究组之间未观察到差异。
(SPMs) 2.11 100 (95% , 1.80-2.46).
第二原发恶性肿瘤(SPMs)的发病率为每100患者年2.11例(95%置信区间,1.80-2.46)。
9 24 (3 2 6 ).
仅在24个月后发生了9例转化(其中3例使用R2治疗,6例使用R化疗)。
, 87 , .
在每个研究组中,有87名患者死亡,主要是由于淋巴瘤进展和第二原发恶性肿瘤(SPMs)。
2 .
RELEVANCE的这项长期随访证实,R2为这一患者群体提供了一种无化疗的免疫化疗替代方案。
www.clinicaltrials.gov 01476787 01650701 2011-002792-42.
这项试验已在www.clinicaltrials.gov上注册,注册号为NCT01476787和NCT01650701,在EudraCT上的注册号为2011-002792-42。