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(isatuximab, [bortezomib], [lenalidomide], ) 3 (NDMM).
在随机第三阶段IMROZ研究中,Isa-VRd(Isatuximab、Velcade[硼替佐米]、Revlimid[来那度胺]和地塞米松)四联疗法继以Isa-Rd治疗,为不适合移植的初发多发性骨髓瘤(NDMM)患者提供了显著的无进展生存期(PFS)益处。
, Isa-VRd/Isa-Rd-treated (MRD) (CR) .
在主要分析中,接受Isa-VRd/Isa-Rd治疗的患者在任何时间点达到微小残留病灶(MRD)阴性和MRD阴性的完全缓解(CR)的患者数量,超过了接受VRd后继以Rd治疗的患者。
, .
在这里,我们报告了IMROZ研究中微小残留病灶(MRD)阴性随时间变化的里程碑分析结果及其对临床结果的影响。
Isa-VRd/Isa-Rd , VRd/Rd, 60 .
使用Isa-VRd/Isa-Rd治疗可获得更深层次的反应,与VRd/Rd相比,在诱导治疗结束时及维持治疗期间,MRD阴性率和MRD阴性完全缓解(CR)率更高,随访时间长达60个月。
Isa-VRd/Isa-Rd , (>70 ) .
在包括年龄较大(>70岁)和虚弱患者在内的关键患者亚组中观察到Isa-VRd/Isa-Rd的益处。
(TTP) Isa-VRd/Isa-Rd VRd/Rd .
在任何时间点从微小残留病灶(MRD)阴性转为MRD阳性的患者中,与VRd/Rd相比,Isa-VRd/Isa-Rd显著延长了疾病进展时间(TTP)。
, Isa-VRd/Isa-Rd.
在对转为最小残留病灶(MRD)阳性时间的里程碑分析中,从诱导治疗结束时的MRD阴性转为MRD阳性的患者的无进展生存期(TTP)也倾向于使用Isa-VRd/Isa-Rd治疗方案。
>1 continuation/discontinuation.
因此,在一个以上时间点评估患者的MRD状态可能对于支持治疗选择和治疗继续/停止的决策是有用的。
Isa-VRd/Isa-Rd VRd/Rd .
我们在接受Isa-VRd/Isa-Rd与VRd/Rd治疗的患者中,对诱导和维持期间达到的微小残留病灶(MRD)阴性程度和MRD阴性完全缓解(CR)的益处进行了研究,这些发现扩展了IMROZ主要分析,并进一步支持将Isa-VRd作为不适合移植的初治新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者的护理标准。
www.clinicaltrials.gov #NCT03319667.
该试验已在www.clinicaltrials.gov上注册,注册号为#NCT03319667。