Blood · 2026-07-11

Belantamab mafodotin, lenalidomide, and dexamethasone for intermediate-fit and frail patients with newly diagnosed myeloma.

Belantamab mafodotin、雷那度胺和地塞米松用于新诊断的中等体能和虚弱多发性骨髓瘤患者。

点击单词查义 · 长按句子看翻译 · 登录后可朗读

1/2 (belantamab [belamaf], , ) (NDMM).

BelaRd 1/2期研究(belantamab mafodotin [belamaf]、雷那度胺和地塞米松)评估了belamaf联合雷那度胺和地塞米松对不适合移植和体弱的初发多发性骨髓瘤(NDMM)患者的疗效和安全性。

1 (n = 36) 2 (RP2D) 1.9 mg/kg 8 (median , 39.3 ).

第一部分(n = 36)确定了belamaf 2期推荐剂量(RP2D)为每8周1.9 mg/kg(中位随访期为39.3个月)。

2, 30 1:1 (n = 15), (OAEs), (n = 15), (VRA) ≥3 .

在第二部分中,30名患者按1:1的比例随机分为A组(n = 15),其中belamaf剂量由眼科医生评估的眼科不良事件(OAEs)指导,而在B组(n = 15),belamaf剂量基于血液科医生主导的视力相关记忆(VRA)工具和眼科医生评估的3级或以上OAEs。

RP2D (n = 42), 97.6%, (PFS)/ , 18-month 83.0% 97.2%, .

在RP2D患者中(n = 42),总缓解率为97.6%,中位无进展生存期(PFS)/总生存期尚未达到,18个月的PFS和疾病进展时间分别为83.0%和97.2%。

, .

眼科毒性在血液科医生和眼科医生的评估中相似,没有眼科医生在血液科医生指导下停药的情况。

1% driving/reading .

不到1%的患者因眼部不良事件(OAEs)停止驾驶/阅读。

13 .

belamaf回输的中位时间是13周。

, 3 .

总的来说,BelaRd方案对于不适合移植的NDMM患者是有效的,并且在这个背景下值得进行III期研究。

, .

OAEs对生活质量的影响似乎有限,实施血液科医生主导的VRA工具最终可能会减少眼科医生评估的必要性。

www.clinicaltrials.gov #NCT04808037.

这项试验已在www.clinicaltrials.gov上注册,注册号为#NCT04808037。

本文献翻译由 AI 辅助生成,仅供文献精读与英语学习参考。临床决策请以 PubMed / PMC 原文为准。

1 / 10 · 点单词查义 · 登录后可朗读

Belantamab mafodotin, lenalidomide, and dexamethasone for intermediate-fit and frail patients with newly diagnosed myeloma. · 红芮宝读文献