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daunorubicin/cytarabine (DAGO2) (CPX; 1:2 ) 439 (AML) ≥60 (median , 68 ) .
我们在439名年龄≥60岁的急性髓细胞性白血病(AML)患者中比较了柔红霉素/阿糖胞苷联合分次注射的gemtuzumab ozogamicin (DAGO2)与CPX-351 (CPX; 1:2随机化)的疗效(中位年龄为68岁)，这些患者没有已知的不良风险细胞遗传学特征。
35 .
中位随访时间为35个月。
(MRD)-negative 1 .
在第1疗程后未能达到可测量残余病灶（MRD）阴性缓解的患者，可以进入标准和强化化疗之间的第二次随机分组。
1, (complete [CR] + ) 2 (60% 47.5%; [OR], 0.61; = .016).
第1疗程后，DAGO2治疗组的整体反应率（完全缓解[CR] + 血液恢复不完全的CR）高于对照组（60%对比47.5%；比值比[OR]，0.61；P = .016）。
2, (85% 2 78% ; = .095).
在第二个疗程后，总体反应率没有显著差异（DAGO2组为85%，CPX组为78%；P = .095）。
1 2 (47% 29% ; , 0.46; = .004).
在DAGO2组中，第一个疗程后达到CR且MRD阴性的患者更多（47%对比CPX组的29%；OR，0.46；P = .004）。
3-year (34% 27%; [HR], 0.73; = .012) (52% 35%; , 0.62; = .001) 2.
我们观察到使用DAGO2治疗的患者3年无事件生存率（34%对比27%；风险比[HR]，0.73；P = .012）和总生存率（52%对比35%；HR，0.62；P = .001）更好。
(MDS)-related 1 (HR, 2.83) 3 (HR, 2.14).
CPX在携带骨髓发育不良（MDS）相关突变的患者中没有提供生存益处，并且在携带NPM1（HR，2.83）和FLT3突变（HR，2.14）的患者中与更差的生存率相关。
, 37% , .
总体而言，37%的患者在首次缓解期间接受了移植，随机分组之间移植频率或移植后的生存率没有差异。
2 (n = 107), (P = .565).
在进入第二阶段随机分组的患者中（n = 107），标准和强化CPX剂量的生存率相当（P = .565）。
, , 2 .
总之，在这些没有已知不良风险细胞遗传学的老年急性髓细胞性白血病（AML）患者中，DAGO2与CPX相比，实现了更优越的生存率。
2.
对于携带与骨髓增生异常综合征（MDS）相关的突变患者，CPX并未显示出比DAGO2更有益的效果。
www.ClinicalTrials.gov #NCT02272478.
该试验已在www.ClinicalTrials.gov注册，注册号为#NCT02272478。