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Background
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针对中等血管闭塞引起的急性缺血性中风,血管内血栓切除术在各试验中的结果不一。
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对于中等血管闭塞和中度至重度缺陷的患者,血栓切除术是否能改善功能结果尚不明确。
Methods
, 48 .
我们在中国的48个中心开展了一项开放标签、随机试验,并对结果进行了盲法评估。
24 (National [NIHSS] , ≥6; , 0 42, ) .
符合条件的患者为成年患者,在中度至重度中风(美国国立卫生研究院卒中量表[NIHSS]评分≥6;评分范围0至42,分数越高表示神经功能缺损越严重)发作后24小时内就诊,且由于中等大小血管阻塞所致。
1:1 (thrombectomy ) (control ).
患者以1:1的比例被分配到血栓切除术加药物治疗(血栓切除组)或仅接受药物治疗(对照组)。
(scale, 0 [no disability] 6 [death]) 90 .
主要结果是通过90天时改良Rankin量表评分(评分范围,0[无残疾]至6[死亡])的变化来衡量的功能残疾。
, , (modified 0, 1, 2) 90 .
违反比例风险假设,使得无法使用改良Rankin量表评分的转移,因此,如预先规定的那样,90天时的功能独立(改良Rankin量表评分为0、1或2)被用作主要结果。
90-day .
安全性结果为症状性颅内出血和90天的死亡率。
Results
280 283 , 71 , 10 (range, 3 36), 42.8% ; 36.6% .
在280名接受血栓切除术的患者和283名对照组患者中,中位年龄为71岁,中位NIHSS评分为10(范围,3至36),女性占42.8%;36.6%的患者接受了静脉溶栓治疗。
90 58.6% 46.6% (adjusted , 1.24; 95% , 1.07 1.44; = 0.004).
在90天时,血栓切除组58.6%的患者和对照组46.6%的患者实现了功能独立(调整后的率比为1.24;95%置信区间为1.07至1.44;P = 0.004)。
4.7% 2.2% ; 90-day 11.1% 10.2%, .
在血栓切除组中,症状性颅内出血的发生率为4.7%,对照组为2.2%;90天的死亡率分别为11.1%和10.2%。
Conclusions
, .
对于因中等血管闭塞和中度至重度缺损导致的急性缺血性中风患者,血栓切除术比单独的药物管理更有可能实现功能独立,但也带来了更高的症状性颅内出血风险。
(Funded ; ClinicalTrials.gov , 06146790.).
(本研究由国家自然科学基金和国家重大慢性非传染性疾病科技重大专项资助;ORIENTAL-MeVO临床试验注册号为NCT06146790。)