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mRNA 疫苗代表了疫苗学中的一次变革性进步,它结合了快速的研发时间线、可扩展的制造能力以及强大的免疫原性,并具有良好的安全特性。
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COVID-19 大流行期间,mRNA 疫苗的全球部署提供了一次前所未有的现实世界评估,数十亿剂疫苗在不同人群中进行了接种。
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在这篇综述中,我们从机制、临床前、临床和公共卫生角度,批判性地审视了mRNA疫苗的安全性和有效性。
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我们概述了mRNA疫苗的生物学基础,包括它们在细胞质中的瞬时表达、缺乏基因组整合和快速清除,这些特点清晰地区别于其他基因治疗。
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我们综合了疫苗成分、生产质量控制和确保安全性的监管标准的证据,以及来自随机试验、授权后监测和积极药物警戒系统的数据。
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我们还回顾了在不同年龄组、妊娠期以及免疫功能受损人群中疫苗的实际效果,以及其对传播的影响。
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最后,我们讨论公众对mRNA疫苗的看法和接种信心,并探讨下一代mRNA疫苗的含义,包括减少反应性、提高免疫的广度和持久性、增强全球可及性以及支持可持续的公众信任的策略。
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综合累积的证据,mRNA疫苗被证实是一种安全、有效且适应性强的平台,对于未来传染病预防和公共卫生准备,以及癌症和自身免疫性疾病的治疗具有持久的相关性。