Circulating Tumor DNA Assessment of Disease Response in Large B-Cell Lymphoma: Lisocabtagene Maraleucel Versus Autologous Stem Cell Transplantation Standard Therapy.

(ctDNA) (ClinicalTrials.gov : 03575351) (liso-cel) (salvage , , [ASCT]) (LBCL). (random , 43, 64, 126 [3 , 2 ASCT]) 136 . (measurable [MRD]neg) (EFS) , .

我们报告了来自TRANSFORM研究（临床试验注册号：NCT03575351）的循环肿瘤DNA（ctDNA）相关分析，该研究评估了lisocabtagene maraleucel（liso-cel）与标准治疗（挽救性免疫化疗、高剂量化疗、自体干细胞移植[ASCT]）在二线大B细胞淋巴瘤（LBCL）中的效果。使用超灵敏PhasED-Seq技术，对136名患者在预设时间点（随机分组、第43天、第64天和第126天[在liso-cel治疗后约3个月，ASCT后约2个月]）进行了ctDNA与疗效关系的调查。ctDNA清除（可测量的残留疾病[MRD]阴性）在两个治疗组的所有时间点均预测了更长的无事件生存期（EFS），并且接受liso-cel治疗的患者中有显著更多的患者达到了MRD阴性。

, , (PFS), (CR) . .

与ASCT相比，liso-cel显示出更优越的临床结果，包括在完全缓解（CR）和MRD阴性的患者中更长的无进展生存期（PFS）、反应持续时间。在ASCT后达到CR的患者中ctDNA的重新出现证实了其预测复发的潜力。

(PET) , .

在调整正电子发射断层扫描（PET）反应后，MRD阴性与无事件生存（EFS）显著相关，而交互测试显示PET状态与治疗组之间对于EFS存在显著的相互作用。

, , . , .

Liso-cel通过ctDNA实现了更深入、更持久的分子清除，与ASCT相比，对于二线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的总生存（EFS）和无进展生存（PFS）显示出优越性。ctDNA-MRD提供了超越PET的预后价值，支持其作为治疗反应和复发预测的补充生物标志物的角色。