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在接受侵入性冠状动脉造影以调查胸痛的患者中,通常并不伴有阻塞性冠状动脉疾病。
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在当前的实践中,这些个体中的大多数没有接受功能性诊断测试,使得胸痛的原因不确定。
(MRI) , , .
压力心血管磁共振成像(MRI)可用于测量心肌血流,检测冠状动脉微血管功能障碍并为个体患者分型,但来自随机试验的临床效用证据尚缺乏。
, , , 1:1 , 250 (mean , 63.3 ; 50.4% ) .
本研究是一项前瞻性、多中心、平行组、1:1随机、对照优效试验,旨在评估250名患者(平均年龄63.3岁;50.4%为女性)在胸痛和冠状动脉无阻塞情况下的腺苷压力心血管MRI引导管理。
, , 131 (53.0% (95% : 46.6-59.3%); < 0.001), .
诊断研究的主要结果,即基于血管造影对初始诊断的重新分类,在131名患者中发生(53.0%(95%置信区间:46.6-59.3%);P < 0.001),表明诊断研究的主要结果已经实现。
(SAQ) 12 .
随机试验的主要结果是随机化后12个月的西雅图心绞痛问卷(SAQ)总分。
12 70.9 ± 23.6 (21.7 ± 22.6 ) 52.1 ± 24.1 (-0.8 ± 20.4 ) (adjusted : 20.9 (95% : 15.8-26.0)), , .
干预组和对照组在12个月时的SAQ综合评分分别为70.9 ± 23.6(基线变化21.7 ± 22.6)和52.1 ± 24.1(基线变化-0.8 ± 20.4)(调整后平均差异:20.9(95%置信区间:15.8-26.0)),这表明随机试验的主要结果已经实现。
12 (adjusted 0.09 (95% : 0.04-0.13)).
在12个月时,预先设定的次要结果指标EQ-5D-5L问卷也显示出改善(调整后的平均差异为0.09(95%置信区间:0.04-0.13))。
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在这项针对胸痛且冠状动脉无阻塞的患者的研究中,基于内型的治疗重新诊断了超过一半的参与者,并改善了心绞痛和健康相关的生活质量。
ClinicalTrials.gov : 04805814 .
临床试验注册号:NCT04805814 .