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background_and_aims
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在肝硬化患者中减少可避免的再入院是一项挑战。
(HIT) (PBA).
在一项开放标签研究中,通过使用健康信息技术(HIT)干预和护理人员的增强参与,降低了患者伙伴应用程序(PBA)的再入院率。
: (SOC) .
目的:进行多中心试验,比较PBA与标准治疗(SOC)在减少可避免的再入院方面的效果。
approach_and_results
, 3 (HIT) (dyads).
在3个地点进行了一项开放标签、随机临床试验,以研究PBA(HIT)与SOC在有成人护理人员(双人组)的肝硬化住院患者中的效果。
1:1:1 , , HIT+ .
初始随机化比例为1:1:1,分为标准治疗组(SOC)、仅高剂量他莫昔芬(HIT)组和高剂量他莫昔芬加访视(HIT+)组。
, , .
然而,由于COVID-19疫情,研究进行了非计划性的重新设计,需要将高剂量他莫昔芬组(HIT)与标准治疗组(SOC)进行合并对比。
: (decided ).
主要结果:可避免的再入院(由一个盲法监测委员会决定)。
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次要结果包括全因再入院和利益相关者的反馈。
, , , .
PBA 专注于药物依从性、认知测试和症状,并由研究团队远程监控。
, 464 (232 ) [Virginia (VCU): 120, : 40, (VA): 72; 116 dyads/group].
共有464名受试者(232对)参与研究[弗吉尼亚联邦大学(VCU):120名,梅奥诊所:40名,退伍军人事务部(VA):72名;每组116对受试者]。
(19.8% . 10.3%, =0.04) 2.14 (95% 1.01-4.54) HIT+ (19.8% . 9.3%, =0.040) 2.41 (95% 1.02-5.69).
SOC组的可避免再入院率显著高于HIT组(19.8%对比10.3%,p=0.04),优势比为2.14(95%置信区间1.01-4.54),即使在剔除COVID-19疫情前的HIT+访问患者后,差异仍然显著(19.8%对比9.3%,p=0.040),优势比为2.41(95%置信区间1.02-5.69)。
(48% . 30%, =0.005).
SOC组的全因再入院率高于HIT组(48%对比30%,p=0.005)。
evaluation/engagement: 1660 ; .
应用程序评估/参与度:发送了1660条警报;大多数与健康教育(HE)相关。
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大多数患者及其家属对应用程序感到满意。
Conclusions
464 , 30 .
在一项涉及464名肝硬化住院患者及其照顾者(CGs)的多中心随机临床试验中,与标准护理(SOC)相比,PBA与出院后30天内较低的可避免再入院率相关。